银河文学>奇幻小说>特战先驱TXT下载 > 一十四章 : 你为个男人放弃夏繁星?
    正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事,所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而🆶🔇⚇生气。

    相反,他非常理解的点了点头☸🄋,客气道:“没事🃡🙔的史密斯先生,我也没🏬🝋🉨什么其他的事情,不着急。

    “谢谢!🀺🁶🊓”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。

    两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生🌯🂨👔这么远从华夏过来,是有什么重要的事👜🉭🊦情吗?”

    魏亮笑道:“我们九玄制药,史密斯先生应💢该听说过吧?”

    “听说过。

    ”☝⛽史密斯点了点头,说道:“你们有一款药正在我们fda审核吧?”

    “是的。

    ”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一🏬🝋🉨阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。🎫🔀♌

    史密斯很🀺🁶🊓是为难的说道:“现在fda对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。

    魏亮解释道:“史密斯先生,我们🆔🏑这种中成药,其成分是非常安⚨全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿🞒见影,难道这种药也会被fda拒绝上市吗?”

    史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国🖰🖍👕家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,🚯🖷🗌但是绝大多🕂🆵数都被拒绝了。

    魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”

    史密斯🂠🐌非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。

    “你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其🜟🃚😒是肝肾🎏,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国🌝⛮🝮市场销售的。

    魏亮忙道:“很多汉方药,其药方构成都非常复杂,所以内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所⛴🞧🖟有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”

    史密斯摇了摇头,道:“抱歉魏先生,这一点我们是无法做到求同存异的,规定就是规定,所有要进入美国🈱🂉市场的药物,原则上都必须🚰🗅🙑符合我们的所有规则,否则就无法上市销售。